生物制药实验室建设要求

1、进行微生物实验室设计时,要了解检验流程、过程性质、有关标准规范的规定等,结合药品生产企业生产品种、检验工作量的大小合理布置相应的微生物检验功能间。

2、质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、 微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。

3、实验室设计要确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、 留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。

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